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Reunião do Focep - 29 de maio

Notícias 21-05-2019 Lilian Russo

A próxima reunião do FOCEP e do programa Ação InterCeps será no dia 29 de maio, na Câmara Municipal de São Paulo. O tema será: “Pontos críticos na elaboração do parecer consubstanciado” Esperamos por você! Horário: das 9:30 às 12h Evento gratuito e não há...

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Brasil é país 'fértil' e líder na América Latina em estudos clínicos

Notícias 15-05-2019 Lilian Russo

Brasil é país 'fértil' e líder na América Latina em estudos clínicos

Espalhados pelo Brasil e foco de investimento da indústria farmacêutica, centros de pesquisa de universidades têm se tornado terreno fértil para descobertas clínicas no combate a doenças raras e crônicas, como alguns tipos de câncer, e colocam o país na liderança desses estudos na América Latina.

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Tema da reunião do dia 29 de maio

Notícias 13-05-2019 Lilian Russo

A próxima reunião do FOCEP e do programa Ação InterCeps será no dia 29 de maio, na Câmara Municipal de São Paulo. O tema será: “Pontos críticos na elaboração do parecer consubstanciado” Esperamos por você! Horário: das 9:30 às 12h Evento gratuito e não há...

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Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos

Notícias 11-05-2019 Lilian Russo

Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos

A Anvisa participará, entre 1º e 6 de junho de 2019, da próxima reunião presencial do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos para Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), em Amsterdã, na Holanda.

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Anvisa esclarece dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Notícias 10-05-2019 Lilian Russo

Anvisa esclarece dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Para auxiliar as empresas fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos com relação ao peticionamento de Arquivo Mestre de Planta (AMP), também conhecido como Site Master File (SMF), foram reunidas aqui as dúvidas mais comuns e listadas as principais fontes de consulta, de acordo com o Edital de Chamamento 5, de 24 de abril de 2019.

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Dia 14 de março - Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

mesa14pHoje, dia 14 de março, o tema central da discussão na Câmara Municipal de Pesquisa Clínica foi: "Avanços e Desafios dos Patrocinadores e Serviços de Suporte envolvidos com a condução de pesquisa clínica".
Dra. Magda Bignotto, gerente de pesquisa clínica da Afip, falou sobre os serviços de logística dos laboratórios dentro das atividades de estudos e pesquisas clínicas

e das fases desse processo.

Dr. Kleber Castilho, do Hospital Albert Einstein, explanou sobre a Medicina Diagnóstica na Condução de Pesquisa Clínica e como tramitam os dados dos pacientes que fazem parte de um estudo.
Eleneide Silva, da SafeLab, apresentou o tema transporte, armazenamento e manuseio de material biológico.
Erika Rabak, diretora de projetos da World Courier falou sobre armazenamento de material biológico e de medicamentos de um estudo clínico.
Dra Juliana Polachini de Castro, da empresa Scitech, trabalha na área de dispositivos médicos apresentou os desafios e pontos positivos do trabalho com pesquisa clínica de produtos para a saúde.
Dra. Ligia Domingues Ferreira, da empresa Natura, explicou como funciona a pesquisa clínica na área de cosméticos.Dra. Luciana Gimenez da Libbs fala sobre pesquisa clínica, os estudos de medicamentos, biossimilares e as fases e processos envolvidos.Dra Anita Campos da Sarepta apresenta alguns cases e fala sobre os desafios da pesquisa clínica no âmbito internacional. Apresenta alguns casos de doenças raras e de terapia gênica.


Depois foi realizada uma discussão com os participantes no local e foram levadas também dúvidas de quem acompanhou a transmissão via Internet.
Agradecemos a todos e deixamos nosso especial agradecimento ao Vereador Paulo Frange e seu gabinete que nos acolheu prontamente.

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