Medicamentos inovadores: novos códigos para aditamentos
Para facilitar a rastreabilidade e a gestão dos processos, a Anvisa disponibilizou códigos de assunto específicos para os aditamentos referentes às solicitações de registro de medicamentos inovadores. Ao mesmo tempo, de modo que as eventuais dúvidas possam ser esclarecidas rapidamente, foram atualizadas as Perguntas e Respostas, que reúnem questões sobre todo o fluxo de análise dos processos de registro de medicamentos inovadores sintéticos.
É importante observar que os checklists
De todos os tumores de cérebro conhecidos, os associados à mutação IDH1 têm os melhores prognósticos. Pacientes de glioma com essa variante vivem, em média, 6,6 anos após o diagnóstico, contra a sobrevida de 18 meses relacionada a outros subtipos da doença. Esse tempo poderia ser muito maior não fosse o fato de que, em 50% a 75% dos casos, o câncer volta mais agressivo, sem responder ao tratamento.
Uma nova indicação terapêutica do Lenvima (mesilato de lenvatinibe) para o tratamento de carcinoma de células renais avançado foi aprovada nesta segunda-feira (11/2). O Lenvima (mesilato de lenvatinibe) está registrado na Anvisa desde agosto de 2016.
A Anvisa aprovou, na última quinta-feira (7/2), por meio da Resolução RE 333/2019, a ampliação de uso do Lynparza (olaparibe), utilizado no tratamento de câncer de ovário. O medicamento está registrado na Agência desde 2017.