No próximo dia 10 de abril, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento (Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA) e a Dra. Flavia Regina Sobral (Coordenadora substituta da COPEC/SUMED/ANVISA) vão tirar dúvidas sobre as Resoluções 9 e 10 de 2015 da ANVISA.
Por Valéria Hartt, AGÊNCIA ONCONEWS
Com o tema “Perspectivas para o mercado de pesquisa clínica”, terminou no sábado, 21 de março, o XVI Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica. Realizado pela Sociedade Brasileira dos Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC), o encontro apontou barreiras e entraves para a condução de estudos clínicos no Brasil.
O cenário dos biossimilares continua a despertar polêmica, e mais um capítulo mostra uma acirrada disputa, desta vez entre a Amgen e a Sandoz. Apesar das tentativas da Amgen de bloqueartemporariamente a versão biossimilar do filgrastin, o FDA aprovou no dia 6 de março o Zarxio®, o primeiro biossimilar registrado nos Estados Unidos.
