Resolução ANVISA/DC Nº 20 DE 13/05/2015

Publicado no DO em 14 mai 2015

Altera a Resolução RDC nº 60, de 10 de outubro de 2014, que dispõe sobre os critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares.

A minuta de Resolução sobre Acreditação de CEP, divulgada pela CONEP em 07 de maio está disponível aquii: MINUTA_ACREDITAÇÃO_CEP_-_07.05.15.pdf

O FOCEP convida para discussão sobre o Projeto de Lei 200/2015 do Senado Federal que dispõe sobre a condução de pesquisa clínica e para a discussão sobre a Minuta de Resolução sobre Acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa apresentada pela CONEP/CNS/MS.

Exigências do novo Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) criam novas oportunidades e incrementam o setor logístico. No entanto, a necessidade de investimentos em tecnologia e automação coloca operadoras de carga em uma corrida contra o tempo, para adaptarem-se às condições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).