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Nova resolução (510/2016) de Ética na Pesquisa

RESOLUÇÃO No 510, DE 07 DE ABRIL DE 2016

O Plenário do Conselho Nacional de Saúde em sua Quinquagésima Nona Reunião Extraordinária, realizada nos dias 06 e 07 de abril de 2016, no uso de suas competências regimentais e atribuições conferidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, pela Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, pelo Decreto no 5.839, de 11 de julho de 2006, e

Nota Técnica nº 118/2016

A Nota Técnica nº 118/2016 da Gerência Geral de Medicamentos – GGMED/ Anvisa apresenta esclarecimentos sobre estudos farmacocinéticos comparativos de Produtos Biológicos. Busca otimizar a avaliação clínica desses medicamentos e evitar a duplicidade de trabalho.