Se você desenvolve dispositivos médicos com objetivo de registro na ANVISA, participe do “Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA - Resolução sobre Ensaios Clínicos com dispositivos médicos e orientações envolvendo a avaliação clínica de dispositivos médicos com vistas ao registro na ANVISA”.
A Anvisa aprovou a RDC 112/16 que dispõe sobre a adoção da liberação paramétrica como alternativa ao teste de esterilidade a todas as empresas que possuem um sistema de qualidade capaz para adotar tal medida.
O Relatório de Avaliação dos Dados de Produção dos Bancos de Tecidos Humanos foi publicado pela Anvisa. O documento traz informações inéditas sobre a produção, o monitoramento e os indicadores de qualidade dos bancos de tecidos para o setor regulado, o governo e também a sociedade.
A Anvisa publicou, na edição desta segunda-feira (12/9) do Diário Oficial da União (DOU), o registro de mais um genérico inédito no mercado. Trata-se do cloridrato de fingolimode cápsula dura, um fármaco que pode alterar a forma que o sistema imune do corpo funciona, auxiliando a combater os danos nos nervos causados pela esclerose múltipla.
