- Escrito por Lilian Russo
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Brasil e Índia: parceria para regulação de produtos
A Anvisa firmou, nesta terça-feira (18/10), parceria na área de regulação de produtos farmacêuticos com a Organização Central de Controle Padrão de Medicamentos do Governo da Índia.
A cooperação entre ambas as instituições será realizada através de intercâmbios de experiências regulatórias e suas melhores práticas; troca de informações sobre exigências regulatórias do Brasil e da Índia; e visitas mútuas de técnicos para conhecer os procedimentos de trabalho e os processos regulatórios dos dois países, além da participação conjunta em eventos internacionais e intercâmbio de informações sobre tópicos de interesse mútuo.
A parceria abrangerá os seguintes pontos:
Inspeções Internacionais;
Regulação de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade;
Regulação de estudos clínicos;
Regulação de dispositivos édicos;
Regulação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs);
Farmacovigilância;
Regulação de produtos biológicos;
Regulação de medicamentos;
Farmacopeia;
Medicamentos espúrios/ fora da qualidade padrão; e
Outras áreas de interesse comum.
Este entendimento entrou em vigor no ato de sua assinatura e permanecerá vigente por um período de cinco anos. Após esse período, será renovado automaticamente por períodos iguais, de cinco anos a cada vez, podendo ser encerrado por qualquer uma das partes, mediante um aviso por escrito com seis meses de antecedência.
Fonte: Ascom/Anvisa