A Anvisa aprovou, sexta-feira (16/09), a resolução RDC 113/16 que altera a resolução de estudo de estabilidade de produtos, em caso de alteração ou inclusão de local de fabricação, e a instrução normativa de lotes pilotos.
No dia 19 de setembro,o Focep Brasil realizou nesta segunda-feira reunião para tratar do tema ‘Ensaios Clínicos para Dispositivos Médicos’, que incluem medicamentos, equipamentos e materiais diversos.
O evento contou com a participação de profissionais da Anvisa
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O Focep realizou, nesta segunda-feira, reunião para tratar do tema ‘Ensaios Clínicos para Dispositivos Médicos’, que incluem medicamentos, equipamentos e materiais diversos.
O evento contou com a participação de profissionais da Anvisa que informaram que hoje existem 42 mil produtos de saúde registrados, mas que nem todos precisaram da pesquisa clínica para o registro.
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Agradecemos a todos que estiveram presentes hoje, na Câmara e participaram do Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA . Nosso agradecimento especial ao Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento, ao Dr. Anderson de Almeida Pereira - e à Dra Priscilla Consigliero de Rezende Martins.
Em breve o link da gravação do evento ficará disponível no site do Focep: http://www.focepbrasil.net.br/
