Bem-vindos ao site do Focep!


 

Envio de balanços de controlados tem nova mudança - Anvisa

A Anvisa determinou que os Balanços de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial – BSPO trimestrais, sejam enviados por meio digital, como CDs, junto à folha de identificação da empresa e do BSPO impressa para que sejam autorizados. A partir do primeiro trimestre de 2017.

O processo não exige o visto do BSPO pela Vigilância Local antes do envio do balanço à Anvisa. Esses procedimentos são para as indústrias farmacêuticas e farmoquímicas, laboratórios, importadores e distribuidores de insumos.

Organismos auditores são reconhecidos pela Anvisa

A Anvisa reconhece dois organismos auditores no Programa de Auditoria única em Produtos para a Saúde (MDSAP – Medical Device Single Audit Program).

O reconhecimento das duas empresas Intertek Testing Services NA Inc. e TUV SUD America Inc. pode ser renovado se as instituições seguirem os requisitos estabelecidos pelo MDSAP. Pode ser revogado a critério da Anvisa e tem validade de quatro anos.

As empresas estão localizadas em Massachusetts (MA), Estados Unidos.

Extrato da folha da maçaranduba é usada em tratamento contra DST

massaranduba frutoUma planta do nordeste brasileiro pode ser a fonte de tratamento para a tricomoníase, doença sexualmente transmissível (DST) que, além de coceira e dificuldade ao urinar, aumenta as chances de ocorrência de outras infecções mais graves, como a pelo HPV e pelo HIV. A propriedade da maçaranduba foi descoberta por pesquisadores do Instituto Nacional do Semiárido (Insa), com sede em Campina Grande, na Paraíba, e detalhada recentemente na revista científica Experimental Parasitology.

Análise de DNA de fósseis traça história da malária e outras enfermidades

Hipócrates, no século 5 a.C., desvinculou doenças febris das superstições e passou a ligá-las à sazonalidade, um dos relatos mais antigos da existência da malária. Não se sabe ao certo quando o protozoário que desencadeia a doença entrou em contato com humanos. Estima-se, porém, que ele exista há 50.000 anos. Traçar essa história é um desafio aos cientistas, e um grupo de pesquisadores da Universidade McMaster, no Canadá, tenta vencê-lo por meio de uma técnica baseada na análise de DNA de fósseis. O instrumento também foi usado para decifrar o passado da varíola, detalhado, recentemente, na revista Current Biology.