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Reunião do Focep - 18 de setembro

A nossa próxima reunião terá como pautas principais:

  1. Consultas Públicas
  2. Treinamento CEPs pela CONEP
  3. Indicação de usuários
  4. Inspeção em CEP

Data: 18 de setembro de 2017 (segunda-feira)

Horário: 9h às 12h

Local da reunião: Câmara dos Vereadores de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100

Regulação de pesquisa clínica com seres humanos divide especialistas em audiência

O deputado Afonso Motta, do PDT do Rio Grande do Sul, pretende apresentar na primeira semana de outubro seu relatório ao projeto de lei do Senado (PL 7082/17) que trata da pesquisa clínica com seres humanos. O texto regulamenta a realização de estudos, por entidades públicas e privadas, sobre a eficácia de novos medicamentos para doenças diversas em voluntários.

A proposta está em análise na Comissão de Ciência e Tecnologia da Câmara. Os defensores alegam que a regulação é necessária para impulsionar a pesquisa que pode salvar vidas. Os críticos afirmam que o projeto apresenta falhas éticas, relega a participação popular a segundo plano e atende a interesses econômicos da indústria farmacêutica.

Novo radiofármaco amplia oferta para diagnóstico

radiofarmacoA Anvisa autorizou um novo radiofármaco no mercado de medicamento no Brasil. O novo produto é o Bioglico (Fludesoxiglicose-18F) e foi registrado pela empresa Delfin Fármacos e Derivados Ltda.
Este medicamento é utilizado em exame de tomografia por emissão de pósitrons que são utilizados para diagnósticos na área de câncer, cardiologia e neurologia.
O Fludesoxiglicose-18F é um radiofármaco, ou seja, um medicamento que possui pelo menos um átomo radioativo. Neste caso o medicamento traz o isótopo radioativo do Flúos-18.