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Renovação de certificado BPF e BPDA tem novos códigos
A Anvisa está disponibilizando 11 novos códigos para os pedidos de renovação de certificados de boas práticas na área de medicamentos e de insumos farmacêuticos.
A medida busca dar mais agilidade na distribuição e análise das petições. Os pedidos de renovação passaram a ser tratados como petições secundárias, vinculadas ao processo da última certificação emitida pela Anvisa.
Cores, festas e decorações fazem parte da vida cotidiana da autônoma Ellen Paz, 43 anos. Recentemente, contudo, o horizonte se tornou nebuloso: uma “carne” crescida nos olhos fez com que ela temesse perder a visão. A princípio, por não doer, nem incomodar, Ellen decidiu esperar o dia da visita de rotina ao oftalmologista. Foi quando, para sua surpresa, descobriu a suspeita de um tumor maligno e foi encaminhada para tratamento cirúrgico.
As regras para a concessão e renovação do registro de insumos farmacêuticos ativos estão em fase de revisão pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em conjunto com o setor regulado. O objetivo é aprimorar a regulação sobre o tema, envolvendo diversos segmentos do setor farmacêutico.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de conceder o aval para a comercialização de quatro (4) medicamentos genéricos inéditos no Brasil. Um deles é o Entricitabina combinado com Fumarato de Tenofovir Desoproxila, produto que fará parte do arsenal terapêutico utilizado para o tratamento de pessoas vivendo com HIV. O medicamento de referência é o Truvada, cujas indicações incluem a profilaxia pré-exposição (PReP), usada para reduzir o risco de infecção pelo vírus adquirido sexualmente