Anvisa publicou, nesta sexta-feira (12/12), o Guia para submissão de estudos de qualificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos (Guia 83/2025). O documento orienta como avaliar a segurança de impurezas presentes em insumos farmacêuticos ativos e medicamentos. As recomendações passam a valer a partir da data de publicação.
O estado de São Paulo registrou o segundo caso de sarampo este ano. Segundo a Secretaria Estadual da Saúde, o paciente é um homem de 27 anos, morador da capital paulista, não vacinado e que havia viajado recentemente ao exterior. Segundo a pasta, ele já recebeu atendimento médico e teve alta.
O outro caso havia sido identificado em abril deste ano, também em um morador da capital paulista.
Um artigo publicado na revista BMJ sustenta que o Q-Collar, um dispositivo usado no pescoço que promete proteger esportistas de lesões cerebrais, não tem benefício clínico comprovado e se baseia em “ciência duvidosa”. Os autores do artigo, o fisiologista James Smoliga, do Departamento de Ciências da Reabilitação da Universidade Tufts, e a neurobiologista Mu Yang, da Universidade Columbia, nos Estados Unidos, conclamaram Food and Drug Administration, a FDA, órgão que regula o comércio de alimentos, medicamentos e dispositivos médicos no país, a reavaliar a autorização do uso do equipamento concedida em 2021.
Agradecemos a todos que acompanharam a reunião do Focep, ontem, dia 1º de dezembro.
O tema debatido foi:
Perspectivas 2026 para a condução de estudos clínicos: regulamentação, centros de pesquisa e CEPs.
A gravação já está disponível:
https://www.youtube.com/watch?v=2qDAH9ARUMo
