Notícias 28-04-2026 Lilian Russo
Desafios e Perspectivas no Registro de Genéricos VeterináriosUm encontro estratégico para discutir regulamentação, avanços e tendências do setor.???? 8 de maio de 2026???? Câmara Municipal de São Paulo???? inscreva-se!https://forms.gle/curzU6CAkYGNESL28
Read moreNotícias 28-04-2026 Lilian Russo
A Instância Nacional de Ética em Pesquisa (Inaep) é um órgão colegiado independente, vinculado ao Ministério da Saúde, que representa um avanço na modernização do sistema de ética em pesquisa no Brasil. Sua atuação contribui para a redução de prazos, a ampliaçã...
Read moreNotícias 11-04-2026 Lilian Russo
A 1ª Reunião Ordinária, no âmbito da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde – SCTIE/MS é um passo concreto e significativo rumo à institucionalização de uma plataforma que está sendo construída com responsabilidade, escuta ativa e participação plural.
Read moreNotícias 10-04-2026 Lilian Russo
A Instância Nacional de Ética em Pesquisa (Inaep), colegiado do Ministério da Saúde, publicou no Diário Oficial da União (DOU) de 02/04, uma consulta pública para definir parâmetros para a criação, governança e operação de biobancos, locais onde são armazenados, por longo prazo, mate...
Read moreNotícias 02-04-2026 Lilian Russo
Acesse o formulário de inscrição do processo seletivo de especialistas para compor a Instância Nacional de Ética em Pesquisa – INAEP:
Read moreA substância ibogaína, derivada da raiz de uma planta africana, não pode ser comercializada no Brasil.
Além de nenhuma empresa ter solicitado a avaliação e o registro do produto, a Agência não pode assegurar a eficácia e a segurança da ibogaína. No entanto, a importação da substância é possível para realização de pesquisa clínica. Esta exceção está prevista na RDC 204/2006.
Participe do “Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA - Resolução sobre Ensaios Clínicos com dispositivos médicos e orientações envolvendo a avaliação clínica de dispositivos médicos com vistas ao registro na ANVISA”.
No próximo dia 19 de setembro, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento Coordenador da Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para Saúde – CPPRO; o Dr. Anderson de Almeida Pereira - Gerente da Gerência de Tecnologia em Equipamentos - GQUIP e a Dra Priscilla Consigliero de Rezende Martins - Gerente da Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde – GEMAT vão tirar dúvidas relacionadas à RDC 10 de 2015/ANVISA que modifica todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos.
Participe do “Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA - Resolução sobre Ensaios Clínicos com dispositivos médicos e orientações envolvendo a avaliação clínica de dispositivos médicos com vistas ao registro na ANVISA”.
No próximo dia 19 de setembro, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento Coordenador da Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para Saúde – CPPRO; o Dr. Anderson de Almeida Pereira - Gerente da Gerência de Tecnologia em Equipamentos - GQUIP e a Dra Priscilla Consigliero de Rezende Martins - Gerente da Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde – GEMAT vão tirar dúvidas relacionadas à RDC 10 de 2015/ANVISA que modifica todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos.
A Resolução da Diretoria Colegiada de número 97, a RDC 97/2016, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (3/8) modifica um artigo da RDC 24/2011, que é o regulamento sobre registro e renovação de registro de medicamentos específicos.
A RDC 97/2016 altera o Artigo 33 da RDC 24/2011 que define quais são os medicamentos específicos isentos de comprovação de eficácia e segurança.
