A forma como a Anvisa faz a inspeção das Boas Práticas Clínicas (BPF) foi atualizada. Nesta terça-feira (3/10) foram publicadas duas Instruções Normativas que definem os procedimentos de inspeção em BPF para os ensaios clínicos, sendo uma para medicamentos e outra para dispositivos médicos.

O ensaio clínico é a fase em que o produto é testado em pessoas, tanto os medicamentos novos como os dispositivos médicos. Esta etapa serve para definir o perfil de segurança e de eficácia dos produtos. As boas práticas são os procedimentos para garantir que o ensaio clínico seja bem feito e que as informações do medicamento ou do produto sejam as mais confiáveis.

Estão abertas as inscrições para o Chamamento Público de Prospecção de Pesquisa Clínica e Pré-Clínica até o dia 10/11/2017. O chamamento irá selecionar para eventual financiamento propostas de ensaios clínicos ou pré-clínicos que apresentem potencial de desenvolvimento de tecnologias em saúde estratégicas para o SUS e que contribuam com o complexo industrial da saúde.
O objetivo da prospecção é promover eventual articulação entre pesquisadores e financiadores, para estimular a conclusão de pesquisas em temas relevantes para o sistema de saúde.
Esse chamamento é uma parceria entre o MS, o MCTIC e o CNPq.