Consulta Pública nº 64, de 1º de agosto de 2014

Proposta de Resolução vai à deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa

A Diretoria Colegiada da Anvisa irá deliberar no dia 05/02/2015, em reunião pública, a proposta de Resolução relacionada à Consulta Pública nº 64, de 1º de agosto de 2014, que dispõe sobre "Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos Conduzidos no Brasil". Esta proposta corresponde ao tema 66 da Agenda Regulatória da Anvisa e tem como objetivo promover a harmonização do regulamento atual às normas internacionais.

Informamos que o relatório que sintetiza o perfil dos participantes e das manifestações na Consulta já está disponível no Portal no Relatório de Análise da Participação Social (RAPS) da Consulta Pública 64/2014. Este documento tem como objetivo promover uma análise quantitativa e qualitativa relacionada aos aspectos de participação desta consulta, não havendo avaliações de mérito sobre as contribuições.

A transmissão do evento estará disponível na data referida, a partir das 10h, no Portal da Anvisa. Será possível também acompanhar a reunião presencialmente, na sala de Reuniões da Diretoria Colegiada (Térreo, Bloco E, Sede da Anvisa: Setor de Indústria e Abastecimento -SIA, trecho 5, Área especial nº 57 – Brasília/DF). Não é necessário fazer inscrição para assistir à reunião na Sede da Anvisa ou via internet.

Para conferir os procedimentos relacionados à reunião (ex.: solicitação de sustentação oral ou manifestação) e todos os itens contidos na pauta da Reunião Pública n.º 3/2015 da Diretoria da Anvisa, clique em: http://portal.anvisa.gov.br/.../Pauta+-Portal-+ROP+003-2015_0...

Equipe COGPR/GGREG
Coordenação de Gestão do Processo de Regulamentação - COGPR
Gerência Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias – GGREG
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
SIA Trecho 05 Área Especial 57 – Bloco E 3º Andar
Anvisa Atende: 0800-642-9782
www.anvisa.gov.br