- Escrito por Lilian Russo
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Anvisa: Abertas inscrições para workshop sobre ensaios clínicos com medicamentos
Estão abertas as inscrições para o workshop sobre a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 09/2015. A norma trata do regulamento sanitário para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O evento ocorrerá no dia 26 de novembro, no auditório da Agência, em Brasília. O encontro tem o objetivo de discutir as principais dúvidas geradas após a publicação da RDC.
Para participar, o interessado deve enviar o nome completo e a instituição que representa para o endereço O endereço de e-mail address está sendo protegido de spambots. Você precisa ativar o JavaScript enabled para vê-lo. até o dia 20 de novembro. As vagas serão preenchidas de acordo com a data de envio da solicitação de inscrição.
Especialistas da Anvisa, representantes do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo (Sindusfarma), da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) e da Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro) participarão do evento, apresentando os principais requisitos e exigências da norma.
As discussões realizadas durante o encontro vão embasar a publicação da revisão do FAQ (perguntas e respostas) sobre a RDC 09/2015.
Programação:
09h00 - Abertura
09h15 às 10h00 – Apresentação Anvisa: Avaliação da Implementação da RDC 09/2015 e Principais exigências exaradas após sua publicação.
10h00 às 10h30 – Apresentação Sindusfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015
10h30 às 10h45 – Intervalo
10h45 às 11h15 – Apresentação SBPPC: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015
11h15 às 11h45 - Apresentação Interfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015
11h45 às 12h15 - Apresentação Abracro: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015
12h15 às 14h00 – Almoço
14h00 às 16h00 – Perguntas e discussão
16h00 às 16h15 – Intervalo
16h15 às 17h00 – Encaminhamentos e Encerramento