- Escrito por Lilian Russo
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Yuyu Pharma inicia a inclusão de sujeitos no estudo de doença do olho seco de Fase II
O estudo clínico de Fase II avaliará a eficácia, segurança e tolerabilidade do YP-P10 para ajudar no avanço do tratamento dos pacientes com DED.
A Yuyu Pharma inscluiu o primeiro participante em um estudo clínico de Fase II da solução oftálmica YP-P10 para tratar a doença do olho seco (DED).
YP-P10 é um peptídeo sintético novo e patenteado que possui propriedades anti-inflamatórias e cicatrizantes que ajudam no tratamento de DED.
Foi desenvolvido pela Yuyu Pharma R&D e tem o potencial de proporcionar mais alívio aos pacientes com DED.
Em abril deste ano, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o pedido de novo medicamento em investigação
(IND) da empresa para o YP-P10.
A aprovação do IND permitiu que a empresa iniciasse o estudo de Fase II, apelidado de ICECAP (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10).
O estudo foi projetado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do YP-P10 para ajudar a avançar no tratamento dos pacientes com DED.
Está planejado para ser realizado em sete locais nos EUA com 240 participantes.
O CEO da Yuyu Pharma, Robert Yu, disse: “Temos o prazer de inscrever nosso primeiro paciente no ICECAP 1, o estudo clínico de Fase II da Solução Oftálmica YP-P10.
“Este é nosso primeiro ensaio clínico biofarmacêutico nos Estados Unidos e estamos entusiasmados com seu potencial para ajudar pacientes com DED que lutam para encontrar alívio duradouro com terapias alternativas atualmente disponíveis no mercado”.
Os achados pré-clínicos demonstraram que a solução oftálmica YP-P10 foi um imunomodulador mais ativo na redução da produção de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias em células mononucleares de sangue periférico humano (PBMCs) quando estimuladas por lipopolissacarídeo (LPS) em comparação com lifitegrast.
De acordo com os estudos adicionais realizados em modelos animais de olho seco, foram observadas diminuições dependentes da dose em vários mediadores inflamatórios associados ao olho seco e melhora o dano da córnea.
Essas descobertas mostram que o YP-P10 da empresa tem atividade anti-inflamatória semelhante a corticosteróides na inflamação da superfície ocular induzida pelo olho seco.
Fonte: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/yuyu-pharma-dry-eye-disease-treatment/