- Escrito por Lilian Russo
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Momento dos profissionais de pesquisa clínica Destaque
Nunca os profissionais que atuam com a elaboração e condução de ensaios
clínicos foram tão necessários, no entanto, precisamos garantir que
investigadores/pesquisadores responsáveis, monitores, coordenadores de estudos e
demais envolvidos nesse processo, incluindo os serviços de suporte e seus
profissionais, conheçam todos os processos metodológicos, éticos e regulatórios
envolvidos na condução de pesquisas clínicas.
Entender que assistência e pesquisa são coisas distintas é importante para que
não se crie expectativa demasiada na população, nem tampouco se conduzam
estudos sem os necessários requisitos normativos locais e internacionais. Todas as
pesquisas que envolvam seres humanos devem ser apreciadas por instâncias éticas
antes de serem iniciadas. Para pesquisas com medicamentos, apenas a análise ética
dos projetos não é suficiente, os projetos devem ser aprovados também pela ANVISA.
Mesmo sabendo que o momento é muito crítico e que medicamentos,
dispositivos e demais insumos possam ser registrados de forma rápida, o rigor
científico e atendimento as todos os preceitos de boas práticas clínicas devem ser
preservados, bem como a segurança e bem estar dos participantes de pesquisa.
Os profissionais de pesquisa clínica serão cada vez mais requisitados e aqueles
que tiverem conhecimento regulatório e ético, de boas práticas, de qualidade e de
gestão de pessoas devem ser de extrema importância para o país.
Vamos trabalhar juntos para que as fake news não se propaguem. Elaborem e
conduzam estudos robustos, com qualidade e com a certeza de que a pesquisa clínica
é fundamental, mas é primordial que ela garanta a liberação de produtos seguros e
eficazes para a população.
Fonte: Departamento Científico Invitare Pesquisa Clínica
23 de março de 2020