Bem-vindos ao site do Focep!


 

Prev Next Page:

Reunião Focep - 30 de outubro

Notícias 14-10-2019 Lilian Russo

Reunião Focep - 30 de outubro

Lembramos que no dia 30 de outubro, quarta-feira, temos nossa reunião aberta a todos os interessados, na Câmara Municipal de São Paulo, das 9:30 às 12h. O tema será: "Metodologia Científica".Esperamos por todos vocês para trocarmos ideias, receber sugestões e enriquecermos nosso debate. #focep #cep

Read more

Próxima reunião FOCEP´- 30 de outubro

Notícias 26-09-2019 Lilian Russo

Próxima reunião FOCEP´- 30 de outubro

No dia 30 de outubro acontece mais uma reunião do Focep. O tema será: Metodologia Científica. Horário: das 9:30 às 12h Local: Câmara Municipal de São Paulo- Viaduto Jacareí, 100 - Bela Vista, São Paulo - SP Evento gratuito. Esperamos por você Comissão Executiva FOCEP contato@focep.net.br

Read more

Agradecimento - reunião de 25 de setembro

Notícias 25-09-2019 Lilian Russo

Agradecimento - reunião de 25 de setembro

Agradecemos a todos que participaram de nosso reunião de hoje. Nosso agradecimento especial ao Gabinete do Vereador Paulo Frange que sempre nos recebe de portas abertas.

Read more

Lembrete - reunião Focep

Notícias 24-09-2019 Lilian Russo

Amanhã, 25 de setembro, teremos o CURSO INTERCEPs, na Sala Luiz Tenorio de Lima – sala C . O tema será: acompanhamento de projetos. Horário: das 9:30 às 12h Local: Câmara Municipal de São Paulo- Viaduto Jacareí, 100 - Bela Vista, São Paulo - SP Quem não puder comparecer, poderá acompanhar a reunião pelo link: http://www.saopaulo.sp.leg.br/transparencia/auditorios-onli...

Read more

Reestruturação da GGMED

Notícias 18-09-2019 Lilian Russo

Foi publicado no Diário Oficial da União de 16/09/2019 a Resolução RDC nº 303 de 13/09/2019, que aprova o novo Regimento Interno da Anvisa. O novo Regimento Interno contemplou a reestruturação da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED, que teve como objetivo a racionalização do fluxo das atividades das áreas e a distribuição de atribuições e cargos. Ao ...

Read more

Reestruturação da GGMED Destaque

Foi publicado no Diário Oficial da União de 16/09/2019 a Resolução RDC nº 303 de 13/09/2019, que aprova o novo Regimento Interno da Anvisa. O novo Regimento Interno contemplou a reestruturação da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED, que teve como objetivo a racionalização do fluxo das atividades das áreas e a distribuição de atribuições e cargos. Ao final de 2016, com a publicação da Lei n. 13.411/2016, a Anvisa precisou apresentar propostas e estratégias para aperfeiçoar seus procedimentos de forma a atender aos requisitos de transparência e previsibilidade, assim como aos prazos desafiadores impostos para a aprovação de petições submetidas à Agência. Essa nova estrutura tem como objetivo considerar os avanços ocorridos nos últimos anos em relação aos fluxos da GGMED, corrigir discrepâncias entre as áreas e permitir maior agilidade às atividades desempenhadas.
Considerando não haver necessidade de qualquer remanejamento financeiro, não há custo adicional com a aprovação da proposta. Também não há qualquer impacto para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária - SNVS ou demais órgãos de governo. Quanto à sociedade e setor regulado, entende-se que a nova estrutura permitirá maior agilidade no acesso a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade. Para direcionar corretamente o setor regulado nos pedidos de informação pelos canais oficiais da Anvisa e evitar erros no endereçamento de documentos, ressaltamos que as principais alterações ocasionadas pela reestruturação incluem: Criação da Gerência de Avaliação da Qualidade de Medicamentos Sintéticos (GQMED), para análise de qualidade, quer seja para fins de registro ou pós-registro de medicamentos sintéticos. Assim, as gerências Gerência de Avaliação de Tecnologia de Registro de Medicamentos Sintéticos - GRMED e Gerência de Avaliação de Tecnologia de Pós Registro de Medicamentos Sintéticos - GEPRE foram extintas. Realocação da Coordenação da Farmacopeia Brasileira - COFAR com vinculação à Gerência-Geral de Conhecimento, Inovação e Pesquisa GGCIP, na Primeira Diretoria: Alteração do nome da Coordenação de Registro de Medicamentos de Menor Complexidade, Bula e Rotulagem - CRMEC para Coordenação de Bula, Rotulagem, Registro Simplificado e Nome Comercial – CBRES. Subordinação das áreas transversais da GGMED diretamente à Gerência-Geral: Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC Coordenação de Equivalência Terapêutica - CETER Coordenação de Bula, Rotulagem, Registro Simplificado e Nome Comercial - CBRES (anteriormente denominada Coordenação de Registro de Medicamentos de Menor Complexidade, Bula e Rotulagem - CRMEC)

Deixe um comentário

Certifique-se de preencher os campos indicados com (*). Não é permitido código HTML.