Devagar, quase parando
Fonte: Época
Notícia publicada em: 20/06/2015
Autor: Cristiane Segatto
Um novo medicamento só chega ao mercado se for testado em milhares de pessoas e, quase sempre, em vários países. É uma exigência básica de entidades regulatórias como a Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, ou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no Brasil.
No próximo dia 21 de agosto, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento (Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA) vai tirar dúvidas relacionadas à RDC 10 de 2015/ANVISA. (Resolução sobre Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos conduzidos no Brasil)
Local: Câmara Municipal de São Paulo - Sala Sergio Vieira de Melo Sala A - 1º Subsolo -Viaduto Jacareí, 100
Data: 21 de agosto de 2015
Horário: das 10h às 13h
Não é necessário inscrição antecipada
Promoção: SBPPC e FOCEP
Apoio: Câmara Municipal de São Paulo - Gabinete do Vereador Paulo Frange
Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA -
Resolução sobre a Ensaios Clínicos com dispositivos médicos
No próximo dia 21 de agosto, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento (Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA) vai tirar dúvidas relacionadas à RDC 10 de 2015/ANVISA. (Resolução sobre Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos conduzidos no Brasil)
Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8).
