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Lançado edital sobre registro de medicamentos similares

similaresA Anvisa publicou, na quinta-feira (30/1), o Edital de Chamamento 2/2020, destinado ao requerimento de informações sobre medicamentos similares com registro no país, mas que ainda não foram adequados às regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 134/2003.

A resolução estabelece normas de adequação desses medicamentos (similares), exigindo das empresas o envio de provas de segurança e eficácia ou intercambialidade com os medicamentos de referência.

Coronavírus: reforço do controle em portos e aeroportos

coronavirusA Anvisa definiu as seguintes medidas iniciais para orientar os pontos de entrada em portos, aeroportos e fronteiras sobre o novo coronavírus (nCoV):
Orientação das equipes de vigilância sanitária e dos postos médicos dos pontos de entrada para a detecção de casos suspeitos e utilização de equipamento de proteção individual (EPI), conforme descrito nos protocolos da Anvisa para capacidade e resposta a eventos de saúde pública.
Aumento da sensibilidade para detecção do novo coronavírus (nCoV).
Reforço das orientações para notificação imediata de casos suspeitos do nCoV nos pontos de entrada.

Abertura da “Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica”

logonovoAbertura da “Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica”

Data: 16 de março de 2020

Local: Câmara Municipal de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100 - Bela Vista

Horário: 14h - 18h

Para se inscrever clique em inscrições e preencha o formulário.

Temas abordados:

Os Desafios do Sistema CEP-CONEP em 2020

Plano de Ação do Decit/SCTIE/MS para o processo de Qualificação dos Comitês de Ética em Pesquisa que compõem o Sistema CEP/CONEP e os possíveis desafios da SCTIE no aprimoramento do sistema de avaliação

A contribuição de pacientes na elaboração e acompanhamento de projetos de pesquisa clínica.

Chip que simula crescimento do câncer ajuda em pesquisas sobre a doença

chipPesquisadores da Universidade de Kyoto, no Japão, desenvolveram um dispositivo, apelidado por “tumor-em-um-chip”, que reproduz o ambiente interno de um organismo com a doença, abrindo caminho para testes mais eficazes de possíveis drogas. Hoje, cientistas e clínicos podem ter de passar por dezenas de milhares de compostos em potencial, por muitos anos, até encontrar um punhado de candidatos viáveis que, no nível clínico, acabam falhando.
“Os compostos potenciais são testados usando modelos animais e células cultivadas em laboratório.