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Anvisa simplifica fluxo regulatório para publicação de normas de atualização periódica

anvisa 5 0A Diretoria Colegiada da Anvisa, em reunião realizada no dia 7/12, aprovou uma nova Orientação de Serviço (OS) que estabelece o fluxo regulatório simplificado para a publicação de normas que tratam de assuntos de atualização periódica. Essas normas são compostas por listagens constantemente atualizadas, seja para alteração, inclusão ou exclusão de itens. Entre os itens a serem atualizados de forma periódica estão os compêndios da Farmacopeia Brasileira e a relação de monografias dos ingredientes ativos de agrotóxicos.
É possível conferir a relação completa dos assuntos de atualização periódica no portal da Anvisa.

Anvisa aprova indicação terapêutica de medicamento para Covid-19

covidpixabayA Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, em circuito deliberativo realizado nesta sexta-feira (16/12), a inclusão da indicação terapêutica do medicamento Evusheld®️ (tixagevimabe + cilgavimabe) para o tratamento de pediátricos (a partir de 12 anos com peso mínimo de 40 Kg) e adultos com Covid-19 que não necessitam de oxigênio suplementar e que demonstrem