Capturar o consentimento informado do paciente é um passo vital em qualquer ensaio clínico. Antes de um paciente iniciar o tratamento e sempre que um protocolo for alterado ou o status do paciente mudar, os formulários de consentimento precisam ser assinados e armazenados no banco de dados do estudo para demonstrar a conformidade.

À medida que os estudos se tornam mais complexos, os sites podem se deparar com dezenas de documentos de consentimento diferentes que precisam ser preenchidos em diferentes cronogramas por diferentes populações de estudo. Se essas etapas de consentimento forem negligenciadas ou a documentação for perdida, isso poderá colocar todo o estudo em risco.
O uso de uma plataforma de consentimento eletrônico (eConsent) pode mitigar esses