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Fórum para esclarecimentos da RDC 10/2015 ANVISA - Resolução sobre a Ensaios Clínicos com dispositivos médicos

No próximo dia 21 de agosto, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento - Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA - vai tirar dúvidas relacionadas à RDC 10/15 – ANVISA, que trata sobre Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos conduzidos no Brasil.
Esta Resolução modifica todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos.
Na oportunidade, contaremos também com a presença de Letícia Barel Filier (especialista em Regulação Sanitária- GEMAT/GGTPS/SUALI/ANVISA) que fará uma explanação sobre a visão da equipe de registro de dispositivos médicos em relação à nova normativa.
Participe!
Local: Câmara Municipal de São Paulo - Sala Sergio Vieira de Melo Sala A - 1º Subsolo
Viaduto Jacareí, 100
Data: 21 de agosto de 2015

RESOLUÇÃO CHS de 03 de julho de 2015

CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE COMISSÃO NACIONAL DE ÉTICA EM PESQUISA
RESOLUÇÃO DE 03 DE julho DE 2015
O PLENÁRIO DO CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE, em sua XXXª Reunião Ordinária, realizada nos dias do mês de ano, no uso de suas atribuições conferidas pela pela Lei nº 8.142, de 28 de dezembro de 1990, e Considerando que a ética é uma construção humana, portanto histórica, social e cultural; Considerando que a ética em pesquisa implica o respeito pela dignidade humana e a proteção devida aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos; Considerando que o agir ético do pesquisador demanda ação consciente e livre do participante;