Na reunião do Focep do dia 11 de dezembro, contaremos com a presença da Dra. Renata Miranda Parca (ANVISA) que irá falar sobre a Consulta Pública que envolve terapia celular.

A Pauta da reunião será:

1- Consulta Pública 416 de 08 de novembro de 2017 que dispõe sobre procedimentos e requisitos regulatórios para a realização de ensaios clínicos com Produtos de Terapias Avançadas Investigacionais passíveis de registro no Brasil.
Participação da Dra. Renata Miranda Parca -Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos-GSTCO/GGMED/DIARE/Anvisa

2- Resumo das atividades 2017

3- Agenda 2018

Data: 11 de dezembro de 2017 (segunda-feira)
Horário: 9h às 12h
Local da reunião: Câmara dos Vereadores de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100

A participação nessa atividade é gratuita e você poderá se inscrever no local.
Esperamos por você!

Comissão Executiva FOCEP
Promoção: FOCEP em parceria com a SBPPC
Apoio: Câmara Municipal de São Paulo - Gabinete do Vereador Paulo Frange

Como devem ser os ensaios clínicos com terapias avançadas que utilizam terapia celular e manipulação genética? Esta é a pergunta da Consulta Pública 416/2017 aberta pela Anvisa para regulamentar essas novas tecnologias em pessoas.

As terapias avançadas são aquelas que utilizam terapia celular, engenharia tecidual e terapia gênica à base de células. Isto envolve, por exemplo, a introdução de genes em uma célula para que ela trabalhe de forma diferente e interrompa a produção de proteínas defeituosas. Já o ensaio clínico é a etapa de teste de um produto ou medicamento com pessoas reais.