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Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos
A análise de pedido de registro e pós-registro de produtos biológicos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conta com novas regras desde fevereiro deste ano, quando foi publicada a Orientação de Serviço nº 45. O documento traz todo o detalhamento dos procedimentos para a análise de petições protocoladas por empresas do setor produtivo junto ao órgão.
Mais uma edição do webinário sobre convergência regulatória de medicamentos acontece no próximo dia 5 de abril, às 15h30 (horário de Brasília). Desta vez, o evento vai abordar as formas de participação no ICH, com palestra de um representante do Health Canadá, e a criação do International Phamaceutical Regulators Programme (IPRP), com palestrante da Anvisa.
Ao combinar diferentes linhagens de células tumorais geneticamente modificadas, cientistas de Campinas (SP) conseguiram resultados promissores no tratamento de tumores em camundongos. O objetivo da pesquisa, apoiada pela FAPESP, é desenvolver uma vacina capaz de estimular o sistema imune a combater o câncer.