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Atualizado descritivo de petições primárias de registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informa às empresas detentoras de registros e cadastros de dispositivos médicos, bem como aquelas que pretendem encaminhar petições junto à área, que houve atualização nos descritivos dos códigos de assunto de petições primárias. De acordo com a Gerência Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS), desde o dia 31 de agosto de 2018, os assuntos de petições primárias de materiais e equipamentos, submetidos à Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde (GEMAT) e à Gerência de Tecnologia em Equipamentos (GQUIP), deixam de ser diferenciados entre nacionais e importados. Essa alteração não demanda qualquer ação por parte dos detentores de registros e cadastros, uma vez que será executada diretamente no banco de dados da Agência. Os assuntos de petições primárias de produtos para diagnóstico in vitro permanecerão sendo diferenciados entre nacionais e importados, até que seja viabilizada alteração nos formulários de peticionamento eletrônico.

Convite - Reunião dia 10 de setembro - "AÇÃO INTERCEPs"

O FOCEP - Fórum Permanente de Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa - criado na Câmara Municipal de São Paulo, com o apoio do Gabinete do Vereador Paulo Frange, lança a segunda versão do Programa para Capacitação e integração dos CEPs. O tema a ser discutido, no dia 10 de setembro, será: "AÇÃO INTERCEPs." Horário: das 9h às 12h Local: Câmara Municipal de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100 Comissão Executiva FOCEP Promoção: FOCEP em parceria com a SBPPC Apoio: Câmara Municipal de São Paulo - Gabinete do Vereador Paulo Frange

Pesquisa investiga uso de canabidiol para reduzir sintomas de depressão

canabiol1Os antidepressivos comerciais costumam demorar de duas a quatro semanas para promover efeitos significativos em pacientes deprimidos. Além disso, tais drogas são ineficazes em boa parte dos casos. Encontrar novos antidepressivos de ação rápida e duradoura é o objetivo de uma investigação colaborativa conduzida por cientistas do Estado de São Paulo e da Dinamarca.
Eles observaram em estudo que uma única aplicação de canabidiol em ratos com sintomas depressivos apresentou efeitos

Saiba como enviar alterações sobre pesquisa clínica

remedioselupa fdpA Anvisa disponibilizou na última semana a 4ª versão do Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos de pesquisa clínicas. O objetivo é otimizar o processo de avaliação de emendas e modificações substanciais por meio da limitação de critérios para as petições que necessitam de prévia autorização da Agência para serem implementadas.
Para minimizar o impacto dessas petições no que se refere ao tempo necessário para sua aprovação,