O FOCEP fará uma segunda discussão sobre a Minuta de Resolução sobre Acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa apresentada pela CONEP/CNS/MS

A Minuta sobre Acreditação de CEPs traz alterações significativas para os fluxos do Sistema CEP/CONEP e as instituições interessadas em solicitar a certificação de seus CEPs devem conhecer o impacto dessa proposta.

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A indústria global de medicamentos biotecnológicos, que levam esse nome por serem obtidos a partir de organismos vivos como células, bactérias e leveduras, bateu recordes em 2014 nos principais indicadores econômico financeiros e, pela primeira vez na história, ultrapassou a marca de US$ 1 trilhão em valor de mercado, segundo relatório anual da consultoria EY. Esse desempenho, porém, traz também novos desafios à indústria, que no Brasil começa a engatinhar por meio de acordos de transferência de tecnologia.

No próximo dia 21 de agosto, em São Paulo, o Dr. Alessandro Ferreira do Nascimento (Coordenador da COPEA/SUALI/ANVISA) vai tirar dúvidas relacionadas à RDC 10 de 2015/ANVISA. (Resolução sobre Ensaios Clínicos com Dispositivos Médicos conduzidos no Brasil)

Esta Resolução modifica todo o fluxo regulatório envolvendo ensaios clínicos com dispositivos médicos.

A área de oncologia foi a que mais reuniu pedidos de inclusão de novos medicamentos ao Ministério da Saúde desde 2011, quando a pasta criou a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).
É justamente nessa especialidade em que o governo federal é acusado por médicos e pacientes de não oferecer remédios mais modernos. Os números e as críticas foram apresentadas ontem durante o Fórum Estadão Saúde, realizado em São Paulo.