Notícias 20-07-2026 Lilian Russo
A recente divulgação de um estudo preliminar (preprint) do biólogo Dieter Egli (Universidade Columbia) reacendeu um debate crucial na comunidade científica: onde traçamos a linha entre a inovação biomédica e a responsabilidade ética?
Read moreNotícias 16-07-2026 Lilian Russo
Muito antes de o HIV deixar de ser uma sentença de morte e se transformar em uma condição crônica tratável, cientistas, médicos, ativistas e pessoas vivendo com o HIV/aids buscavam respostas para uma epidemia que avançava rapidamente, cercada de medo, estigma e incertezas. Foi nesse cenário que nasceu, em 1985, a Confer&eci...
Read moreNotícias 15-07-2026 Lilian Russo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Fluprevli, imunizante trivalente destinado à prevenção da influenza. A decisão foi publicada nessa segunda-feira (13) e autoriza o uso da vacina para a imunização ativa de pessoas a partir de seis meses de idade contra cepas dos ví...
Read moreNotícias 07-07-2026 Lilian Russo
A Anvisa disponibilizou uma nova funcionalidade para consulta de Alertas Sanitários, integrada ao seu portal de consultas. A ferramenta substitui o Sistec e oferece acesso mais ágil, intuitivo e abrangente às informações sobre o monitoramento e a segurança de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Read moreNotícias 07-07-2026 Lilian Russo
Na segunda-feira (6/7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana), já registrado no Brasil para câncer de mama. O medicamento passa a ser indicado para o tratamento auxiliar de pacientes adultos com câncer de mama...
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Cientistas do Boston Children's Hospital, nos Estados Unidos, conseguiram reverter com sucesso diabetes tipo 1 em cobaias, segundo estudo publicado na Science Translational Medicine. A estratégia envolveu o uso de células-tronco do sangue, que foram tratadas para produzir PDL-1, um tipo de proteína ausente em pessoas com diabetes tipo 1.
Produtos como o soro utilizado no tratamento de picadas de cobra e de escorpião ganharam regras específicas para sua fabricação e registro. A norma publicada pela Anvisa é a primeira que trata de forma específica este tipo de produto.
Na reunião do Focep do dia 11 de dezembro, contaremos com a presença da Dra. Renata Miranda Parca (ANVISA) que irá falar sobre a Consulta Pública que envolve terapia celular.
A Pauta da reunião será:
1- Consulta Pública 416 de 08 de novembro de 2017 que dispõe sobre procedimentos e requisitos regulatórios para a realização de ensaios clínicos com Produtos de Terapias Avançadas Investigacionais passíveis de registro no Brasil.
Participação da Dra. Renata Miranda Parca -Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos-GSTCO/GGMED/DIARE/Anvisa
2- Resumo das atividades 2017
3- Agenda 2018
Data: 11 de dezembro de 2017 (segunda-feira)
Horário: 9h às 12h
Local da reunião: Câmara dos Vereadores de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100
A participação nessa atividade é gratuita e você poderá se inscrever no local.
Esperamos por você!
Comissão Executiva FOCEP
Promoção: FOCEP em parceria com a SBPPC
Apoio: Câmara Municipal de São Paulo - Gabinete do Vereador Paulo Frange
Como devem ser os ensaios clínicos com terapias avançadas que utilizam terapia celular e manipulação genética? Esta é a pergunta da Consulta Pública 416/2017 aberta pela Anvisa para regulamentar essas novas tecnologias em pessoas.
As terapias avançadas são aquelas que utilizam terapia celular, engenharia tecidual e terapia gênica à base de células. Isto envolve, por exemplo, a introdução de genes em uma célula para que ela trabalhe de forma diferente e interrompa a produção de proteínas defeituosas. Já o ensaio clínico é a etapa de teste de um produto ou medicamento com pessoas reais.
