Notícias 20-07-2026 Lilian Russo
A recente divulgação de um estudo preliminar (preprint) do biólogo Dieter Egli (Universidade Columbia) reacendeu um debate crucial na comunidade científica: onde traçamos a linha entre a inovação biomédica e a responsabilidade ética?
Read moreNotícias 16-07-2026 Lilian Russo
Muito antes de o HIV deixar de ser uma sentença de morte e se transformar em uma condição crônica tratável, cientistas, médicos, ativistas e pessoas vivendo com o HIV/aids buscavam respostas para uma epidemia que avançava rapidamente, cercada de medo, estigma e incertezas. Foi nesse cenário que nasceu, em 1985, a Confer&eci...
Read moreNotícias 15-07-2026 Lilian Russo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina Fluprevli, imunizante trivalente destinado à prevenção da influenza. A decisão foi publicada nessa segunda-feira (13) e autoriza o uso da vacina para a imunização ativa de pessoas a partir de seis meses de idade contra cepas dos ví...
Read moreNotícias 07-07-2026 Lilian Russo
A Anvisa disponibilizou uma nova funcionalidade para consulta de Alertas Sanitários, integrada ao seu portal de consultas. A ferramenta substitui o Sistec e oferece acesso mais ágil, intuitivo e abrangente às informações sobre o monitoramento e a segurança de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Read moreNotícias 07-07-2026 Lilian Russo
Na segunda-feira (6/7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana), já registrado no Brasil para câncer de mama. O medicamento passa a ser indicado para o tratamento auxiliar de pacientes adultos com câncer de mama...
Read moreHoje acontece a reunião do Focep na Câmara Municipal de São Paulo, às 9h. A inscrição é feita no local e a participação é gratuita.
Quem não puder comparecer e quiser acompanhá-la pela Internet, basta acessar o link: http://www.camara.sp.gov.br/transparencia/auditorios-online/sala-sergio-vieira-de-mello-sala/
A regra que trata do registro de medicamentos no Brasil, a RDC 60/2014, deverá ser atualizada para contemplar diferentes tipos de inovação em medicamentos no Brasil. Atualmente, as inovações em medicamentos são registradas como novas formas farmacêuticas, novas concentrações, novas associações e ampliação da população alvo.
Apesar disso, algumas propostas de inovações apresentadas pelas empresas não encontram respaldo na norma atual, o que acaba criando dificuldades para a indústria e diminuindo o acesso da população a novos medicamentos.
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou um regulamento que atualiza as regras para o registro de medicamentos alergênicos. Estes produtos são vacinas para o tratamento de alergias e kits para o diagnóstico de alergias. A nova norma, que terá a forma de Resolução da Diretoria Colegiada (RDC), deverá ser publicada no Diário Oficial da União nos próximos dias.
O texto aprovado na terça-feira, dia 7 de dezembro, moderniza a RDC 233/2005. As principais inovações são a introdução do conceito de
Lembramos a todos que na última reunião do Focep de 2017, do dia 11 de dezembro, contaremos com a presença da Dra. Renata Miranda Parca (ANVISA) que irá falar sobre a Consulta Pública que envolve terapia celular.
A Pauta da reunião será:
1- Consulta Pública 416 de 08 de novembro de 2017 que dispõe sobre procedimentos e requisitos regulatórios para a realização de ensaios clínicos com Produtos de Terapias Avançadas Investigacionais passíveis de registro no Brasil.
Participação da Dra. Renata Miranda Parca -Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos-GSTCO/GGMED/DIARE/Anvisa
2- Resumo das atividades 2017
3- Agenda 2018
Data: 11 de dezembro de 2017 (segunda-feira)
Horário: 9h às 12h
Local da reunião: Câmara dos Vereadores de São Paulo - Viaduto Jacareí, 100 - Sala Sergio Vieira de Melo A -1 Subsolo
A participação nessa atividade é gratuita e você poderá se inscrever no local.
Esperamos por você!
