Lembramos a todos que, na reunião do Focep do dia 11 de dezembro, contaremos com a presença da Dra. Renata Miranda Parca (ANVISA), que falará sobre a Consulta Pública que envolve terapia celular.

A Pauta da reunião será:

1- Consulta Pública 416 de 08 de novembro de 2017 que dispõe sobre procedimentos e requisitos regulatórios para a realização de ensaios clínicos com Produtos de Terapias Avançadas Investigacionais passíveis de registro no Brasil.
Participação da Dra. Renata Miranda Parca -Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos-GSTCO/GGMED/DIARE/Anvisa

2- Resumo das atividades 2017

Dois medicamentos novos aprovados pela Anvisa vão ampliar as opções para o tratamento da hepatite C no Brasil. As novidades deixam o país mais próximo de uma cura total da hepatite C e eliminação da sua transmissão.

O primeiro é o medicamento Zepatier, uma associação em dose fixa dos princípios ativos elbasvir e grazoprevir. O medicamento será produzido, na forma de comprimido revestido, na concentração de 50mg de elbasvir e 100mg de grazoprevir.

Pesquisadores anunciaram o lançamento de dois grandes estudos na África nesta quinta-feira (30) para testar uma nova vacina anti-HIV e um remédio injetável de ação prolongada, alimentando as esperanças de formas de proteção melhores contra o vírus que causa a Aids.
O início do teste de três anos da vacina com 2,6 mil mulheres do sul africano significa que,