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ANVISA abre consulta pública para pesquisa de medicamentos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou nesta terça, dia 29/7, abertura de consulta pública para discutir novos critérios para autorização de pesquisa clínica com medicamentos e dispositivos médicos no Brasil. A notícia repercutiu em grandes veículos da imprensa nacional, como mostra a reportagem da Folha de S. Paulo.
De acordo com a proposta, a ANVISA passaria a avaliar de forma integrada o desenvolvimento de todas as fases e protocolos previstos no estudo, além de garantir "aprovação automática" àqueles que aguardarem por mais de 90 dias resposta da Agência, desde que tenham aprovação dos Comitês de Ética. Excetuam-se desta liberação estudos totalmente realizados no país, que envolvam medicamentos biológicos ou estejam em suas fases l e ll.
A consulta pública se encerra em 30 dias. Segundo a Anvisa, o objetivo é simplificar e agilizar as regras para a realização de estudos clínicos e fomentar a pesquisa no país. A proposta da agência reguladora vem em resposta a críticas que se acumulam entre pesquisadores e profissionais envolvidos com os comitês de ética.