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Anvisa recomenda consulta prévia para registro de medicamentos
A Coordenação de Pesquisas e Ensaios Clínicos da Anvisa recomenda aos interessados em desenvolver ensaios clínicos no Brasil e àqueles que desejarem desenvolver ensaios clínicos com vistas à obtenção de registro de medicamento no Ministério da Saúde, consulta prévia sobre a proposta de desenvolvimento. Leia mais no site da Anvisa.




De acordo com o jornal O Estado de São Paulo, em sua edição do dia 9 abril de 2014, a Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP) e o Instituto Butantan estão recrutando mais nove voluntários para a primeira etapa dos testes clínicos em humanos da vacina brasileira contra a dengue. Ao todo, são necessárias 50 pessoas para conclusão desta fase inicial. Os testes começaram em outubro do ano passado, mas até agora somente 41 voluntários foram vacinados e acompanhados no Hospital das Clínicas da FMUSP. Leia mais no
Em ato realizado no dia 9 de abril de 2014, em São Paulo, integrantes de várias organizações lançaram a "Aliança Pesquisa Clínica Brasil". Eles alegam que a burocracia do Ministério da Saúde brasileiro emperra os estudos com humanos, pois a aprovação da pesquisa leva de 12 a 15 meses. O representante do sistema CEP/Conep, Jorge Venâncio, garante que o governo trabalha para reduzir os prazos, que hoje estariam em 118 dias. A Anvisa, por sua vez, defende que a maioria das exigências responsáveis pela dilatação do prazo seria resolvida com a participação ativa das instituições de saúde. Veja cobertura completa no