Bem-vindos ao site do Focep!


 

Prev Next Page:

Novo marco regulatório para a análise ética dos estudos envolvendo seres humanos

Notícias 04-02-2026 Lilian Russo

Novo marco regulatório para a análise ética dos estudos envolvendo seres humanos

No dia 16 de março, o FOCEP realiza sua 1ª reunião do ano, com um tema central para a comunidade científica e os Comitês de Ética em Pesquisa: Tema: Novo marco regulatório para a análise ética dos estudos envolvendo seres humanos O encontro será um espaço de debate, esclarecimento e reflexão sobr...

Read more

Abertura da Semana Municipal de Divulgação e Informação da Pesquisa Clínica

Notícias 29-01-2026 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Divulgação e Informação da Pesquisa Clínica

 Participe do debate sobre o novo marco regulatório para a análise ética de estudos envolvendo seres humanos 16/03/2026 | ⏰ 10h Câmara Municipal de São Paulo SBPPC • Ministério da Saúde • Poder Legislativo

Read more

Reunião - dia 16 de março

Notícias 21-01-2026 Lilian Russo

No dia 16 de março, o FOCEP realiza sua 1ª reunião do ano, com um tema central para a comunidade científica e os Comitês de Ética em Pesquisa: ???? Tema: Novo marco regulatório para a análise ética dos estudos envolvendo seres humanos O encontro será um espaço de debate, esclarecimento e reflexão...

Read more

Reuniões Focep - 2026

Notícias 20-01-2026 Lilian Russo

Reuniões Focep - 2026

As reuniões do Focep em 2026 serão nas datas abaixo:16 de março – 1ª reunião – Tema: "Novo marco regulatório para a análise ética dos estudos envolvendo seres humanos” • 15 de junho – 2ª reunião • 14 de setembro – 3ª reunião • 7 de dezembro – 4&ord...

Read more

Consulta pública vai mapear tempo de produção e entrega de medicamentos e insumos estratégicos para o SUS

Notícias 20-01-2026 Lilian Russo

Consulta pública vai mapear tempo de produção e entrega de medicamentos e insumos estratégicos para o SUS

A Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde avaliará cerca de 300 itens disponibilizados à população; ação visa aprimorar a governança, o planejamento e a tomada de decisão no âmbito da Assistência Farmacêutica

Read more

Vacina do Butantan contra a dengue reduz carga viral e pode frear transmissão da doença

vacinadengueEstudo recém-publicado na revista The Lancet Regional Health – Americas mostra que a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan é capaz de frear a replicação do vírus quando a infecção ocorre – os chamados breakthrough cases (casos de escape vacinal). Para o paciente, dizem os autores, isso pode representar sintomas menos graves e menor risco de complicações. Do ponto de vista da saúde pública, uma baixa carga viral está associada a uma redução no risco de transmissão do vírus para os mosquitos.

A pesquisa liderada por Nogueira e apoiada pela FAPESP foi feita com amostras de sangue de participantes do estudo clínico de fase 3. Foram analisadas 365 amostras positivas para o vírus (sorotipos 1 e 2, que estavam em circulação entre 2016 e 2021, quando ocorreu a fase 3), divididas em dois grupos: o dos vacinados e o de indivíduos que receberam placebo. O objetivo foi analisar a diversidade genética do vírus e compará-la entre vacinados e não vacinados.

Foram sequenciados os genomas virais completos de 160 amostras e, com os dados, foi montada a “árvore genealógica” do vírus (análise filogenética). “Uma das dúvidas que buscamos responder é se haveria alguma linhagem viral associada ao escape vacinal, ou seja, se a vacina estaria protegendo apenas contra algumas linhagens e deixando escapar outras. E vimos que isso não estava acontecendo. As cepas eram as mesmas nos dois grupos analisados”, conta Nogueira.

Outro objetivo foi verificar se a vacina estaria exercendo uma pressão seletiva sobre o patógeno, isto é, favorecendo o surgimento de variantes capazes de driblar os anticorpos induzidos pela vacina. Com auxílio de modelos computacionais, os pesquisadores analisaram as mutações que estavam ocorrendo dentro de cada participante. Os dados indicam que não houve diferença nas taxas de mutação entre vacinados e não vacinados.

Ao olhar a diversidade genética do vírus dentro de cada indivíduo, por meio de uma técnica conhecida como deep sequencing, os cientistas concluíram que – ao menos neste primeiro momento do ensaio clínico – o sistema imune treinado pela vacina não estava selecionando variantes raras ou perigosas dentro do organismo dos imunizados. “Este é mais um dado que mostra a segurança e a eficácia dessa vacina”, afirma Nogueira.

Contexto epidemiológico

Considerada uma região hiperendêmica para dengue, no Brasil é comum que diversas linhagens do vírus circulem simultaneamente. Em 2024, quando ocorreu a maior epidemia da história do país, com mais de 6 milhões de casos e 6 mil mortes confirmadas, os sorotipos predominantes foram o DENV-1 e o DENV-2.

No estudo agora publicado, os autores analisaram a circulação viral durante toda a fase 3 dos testes clínicos da Butantan-DV (2016-2021). Os sorotipos predominantes foram o DENV-1 e o DENV-2, motivo pelo qual a análise filogenética se concentrou neles. Casos de DENV-3 e DENV-4 foram raros nesses cinco anos e, segundo os autores, a eficácia da Butantan-DV contra esses sorotipos continuará sendo avaliada em estudos futuros, à medida que novos dados se tornem disponíveis.

O artigo Dengue virus genetic diversity in unvaccinated and vaccinated dengue-infected individuals: an observational analysis of the Butantan-DV phase 3 trial in Brazil pode ser lido em: www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667193X25003205?via%3Dihub.

Fonte: https://agencia.fapesp.br/vacina-do-butantan-contra-a-dengue-reduz-carga-viral-e-pode-conter-transmissao-da-doenca/56797

Deixe um comentário

Certifique-se de preencher os campos indicados com (*). Não é permitido código HTML.