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Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e 1ª Reunião do Focep - 11 de março de 2024

Notícias 17-02-2024 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e 1ª Reunião do Focep - 11 de março de 2024

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e 1ª Reunião do Focep - 11 de março de 2024 (evento gratuito) Temas:Conflito de interesse na avaliação e condução de pesquisas envolvendo seres humanosDra. Laís Bonilha - Coordenadora da CONEP

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1ª Reunião FOCEP de 2024

Notícias 07-02-2024 Lilian Russo

1ª Reunião FOCEP de 2024

ABERTURA DA "SEMANA DE INFORMAÇÃO E DIVULGAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA e 1ª Reunião FOCEP de 2024 Data: 11 de março de 2024 Local: Câmara Municipal de Vereadores de São Paulo (Palácio Anchieta) Horário: 10h - 13h Temas que serão abordados: Conflito de interesse na avaliação e ...

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Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

Notícias 29-01-2024 Lilian Russo

Vem aí a Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica, que culmina com o nosso XXV Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica, comemorando os 25 anos da SBPPC!!!!

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ABERTURA DA "SEMANA DE INFORMAÇÃO E DIVULGAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA e 1ª Reunião FOCEP de 2024

Notícias 11-01-2024 Lilian Russo

ABERTURA DA "SEMANA DE INFORMAÇÃO E DIVULGAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA e 1ª Reunião FOCEP de 2024

ABERTURA DA "SEMANA DE INFORMAÇÃO E DIVULGAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA e 1ª Reunião FOCEP de 2024 Data: 11 de março de 2024 Local: Câmara Municipal de Vereadores de São Paulo (Palácio Anchieta) Horário: 10h - 13h Temas que serão abordados: Conflito de interesse na avaliação e ...

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25 anos da SBPPC!!!!

Notícias 11-01-2024 Lilian Russo

25 anos da SBPPC!!!!

25 anos da SBPPC! Participe da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e do XXV Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica, promovido pela SBPPC! ????  Data: de 11 a 16 de março de 2024

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Chikungunya: Anvisa e agência europeia avaliam vacina do Instituto Butantan Destaque

chikungunyaA Anvisa irá analisar, em conjunto com a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), o pedido de registro da vacina contra o vírus Chikungunya. O processo acontece dentro da Iniciativa OPEN (do inglês Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities).

O pedido foi submetido à Anvisa pelo Instituto Butantan nesta terça-feira (12/12). A vacina está sendo desenvolvida em parceria com a empresa de biotecnologia franco-austríaca Valneva, que submeteu o produto para a apreciação da EMA.

Análise simultânea

A iniciativa OPEN foi criada para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneas de processos por vários reguladores, que assim podem avaliar um medicamento conjuntamente com a EMA. As instituições participantes permanecem científica e processualmente independentes enquanto compartilham informações, conhecimentos e abordagens durante a avaliação. O processo permite harmonizar as abordagens dos reguladores com maior transparência e assim contribuir para acelerar o acesso a novos medicamentos.

Essa colaboração internacional permite a troca de informações entre as agências reguladoras para que as análises ocorram de maneira mais robusta. Ou seja, com mais elementos em mãos, a Anvisa pode tomar decisões de maneira mais ágil.

Mais informações sobre a Iniciativa OPEN podem ser consultadas no seguinte endereço eletrônico: https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-coalitions-and-initiatives/opening-procedures-ema-non-eu-authorities-open-initiative

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