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Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e 1ª reunião do Focep

Notícias 25-02-2021 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica  e 1ª reunião do Focep

No dia 15 de março acontece a Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e a primeira reunião do FOCEP Tema: "A Importância da Participação da Sociedade na Pesquisa Clínica" - atividade gratuita Horário: das 10 às 13h Evento online Abertura:• Greyc...

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Senado inicia campanha para celebrar o Dia Mundial das Doenças Raras Fonte: Agência Senado

Notícias 22-02-2021 Lilian Russo

Senado inicia campanha para celebrar o Dia Mundial das Doenças Raras  Fonte: Agência Senado

Em celebração ao Dia Mundial das Doenças Raras, comemorado em 28 de fevereiro, a Subcomissão Temporária sobre Doenças Raras, presidida pela senadora Mara Gabrilli (PSDB-SP), iniciou nesta quinta-feira (18) a Campanha Raros na Pandemia. A campanha nas redes sociais busca chamar atenção para a falta de políticas p&uac...

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Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e primeira reunião do FOCEP

Notícias 15-02-2021 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica e primeira reunião do FOCEP

No dia 15 de março acontece a "Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica" e a primeira reunião do FOCEP Tema: "A Importância da Participação da Sociedade na Pesquisa Clínica" - atividade gratuita Horário: das 10 às 13h Evento online Não é...

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Confira informe da Anvisa sobre atualização do Guia 42 – uso emergencial

Notícias 10-02-2021 Lilian Russo

Confira informe da Anvisa sobre atualização do Guia 42 – uso emergencial

A Segunda Diretoria da Anvisa apresentou nesta terça-feira (9/2), durante a 2ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada de 2021, o Informe n. 1/2021/SEI/DIRE2/ANVISA, sobre a terceira atualização do Guia 42/2020, que dispõe sobre os requisitos para submissão de solicitações de autorizaç&at...

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Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

Notícias 05-02-2021 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

No dia 15 de março de 2021 (segunda-feira), das 10h às 13h, acontece a “Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica” e a primeira reunião do FOCEP. Tema: "A Importância da Participação da Sociedade na Pesquisa Clínica" Evento gratuito. Não h&a...

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Anvisa atualiza perguntas e respostas sobre mudanças pós-registro

posregistroanisaJá está disponível a nova edição das Perguntas e Respostas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 73/2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos classificados como novos, inovadores, genéricos e similares.
A publicação esclarece as principais dúvidas sobre o tema, de forma a evitar questionamentos repetidos encaminhados à Agência pelos canais de atendimento,

além de facilitar o peticionamento de mudanças pós-registro e reduzir a emissão de exigências.

É importante destacar ainda que a atualização contempla as alterações feitas pela RDC 361/2020, referente à submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa), e pela RDC 443/2020, referente às mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de qualidade e estabilidade do insumo farmacêutico ativo e medicamento.

Clique aqui e acesse o documento Perguntas e Respostas – RDC 73/2016 Edição 4.2, de janeiro de 2021.

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