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Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

Notícias 20-01-2021 Lilian Russo

Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica

Vem aí a nossa Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica! Programação: Dia 15 de março de 2021: (segunda-feira) das 10h às 12h Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica na Câmara Municipal Tema: "A Importâ...

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Nota do Conselho Superior da FAPESP sobre a campanha #VacinaSim

Notícias 19-01-2021 Lilian Russo

Nota do Conselho Superior da FAPESP sobre a campanha #VacinaSim

Agência FAPESP – Estamos diante do maior desafio global da atualidade. Pouco mais de 14 meses depois do início da pandemia de coronavírus, a ciência produziu o único antídoto que pode erradicar o SARS-CoV-2: a vacina. A FAPESP apoiou um amplo espectro de projetos relacionados com o melhor conhecimento e combate ao vírus e ao...

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Enfermeira Mônica Calazans é a 1ª vacinada contra Covid-19 no Brasil

Notícias 18-01-2021 Lilian Russo

Enfermeira Mônica Calazans é a 1ª vacinada contra Covid-19 no Brasil

A enfermeira intensivista Mônica Calazans, plantonista do hospital paulista Emílio Ribas, referência em infectologia e Covid-19, foi a primeira pessoa vacinada contra a Covid-19 no Brasil. Mônica recebeu hoje (17/1) a primeira dose da Coronavac, vacina produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac.

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Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica na Câmara Municipal

Notícias 15-01-2021 Lilian Russo

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica na Câmara Municipal

Abertura da Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica na Câmara Municipal Esta atividade coincide com a 1ª reunião do FOCEP de 2021 Será no dia 15 de março de 2021 (segunda-feira) das 10h às 12h O tema será: A Importância da Participação da Sociedade na ...

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Posição da Associação Médica Brasileira sobre COVID-19 e Vacinação

Notícias 14-01-2021 Lilian Russo

Posição da Associação Médica Brasileira sobre COVID-19 e Vacinação

A Associação Médica Brasileira, AMB – em conjunto com todo o seu quadro de Sociedades de Especialidades, em particular as Sociedades abaixo signatárias – vem a público comunicar seu posicionamento relacionado aos aspectos preventivos, diagnósticos e terapêuticos da doença COVID-19. Damos ênfase à im...

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Vacina: esclarecimento sobre atualização do quadro de análise (ANVISA) Destaque

vacinaO procedimento de submissão contínua é um procedimento de adesão voluntária estabelecido pela Anvisa para acompanhar as vacinas Covid-19 e otimizar a análise do processo, permitindo uma decisão mais célere do registro ou da autorização de uso emergencial.

Cada vacina é diferente, por isso, a Anvisa não exige uma quantidade mínima de pacotes ou informações a

serem enviados pelos laboratórios antes do pedido de registro. Quem define qual informação será enviada à Anvisa, pelo procedimento de submissão contínua, é a própria empresa. O volume e a qualidade da informação ajudam a agilizar o processo de registro, mas a estratégia de envio quem define é a própria empresa.

Importante esclarecer que o quadro de análise disponibilizado no portal da Anvisa mostra o andamento do trabalho de análise da Agência. Ao informar que está concluído o trabalho de avaliação de um pacote de dados sobre qualquer vacina, queremos dizer que os técnicos da Anvisa concluíram o trabalho de avaliação do material que foi apresentado pelo laboratório ou empresa. A empresa ou a instituição recebe as informações referentes às etapas concluídas, os dados adicionais podem ser apresentados no pedido de autorização de uso emergencial ou de registro.

A estratégia de trabalho de cada empresa ou instituição é que vai dizer se novos dados precisam ser apresentados ou se o material apresentado até o momento é suficiente para o pedido de registro da vacina.

Acompanhe todas as atualizações no quadro.
Fonte: ANVISA

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