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Discussão: "Resolução 506/2016" - 28 de junho de 2021

Notícias 22-06-2021 Lilian Russo

Discussão: "Resolução 506/2016" - 28 de junho de 2021

O FOCEP (Fórum Permanente dos Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa) convida todos interessados nos aspectos éticos e técnicos sobre a condução de pesquisa envolvendo seres humanos para participar de sua próxima reunião.

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Dois novos testes de COVID-19 desenvolvidos no Brasil são patenteados

Notícias 22-06-2021 Lilian Russo

Dois novos testes de COVID-19 desenvolvidos no Brasil são patenteados

Pesquisadores da Universidade Federal de São Carlos (UFSCar) patentearam dois novos testes para detecção do novo coronavírus (SARS-CoV-2) na saliva. Ambos têm alta sensibilidade e, se produzidos em larga escala por empresas parceiras, podem possibilitar a testagem em massa da população brasileira – solucionando um dos gargal...

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Dia Mundial do Doador de Sangue

Notícias 14-06-2021 Lilian Russo

Dia Mundial do Doador de Sangue

O Dia Mundial do Doador de Sangue é comemorado anualmente em 14 de junho. O objetivo desta data é homenagear a todos os doadores de sangue e conscientizar os não-doadores sobre a importância deste ato, que é responsável pela salvação de milhares de vida.

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Link para a reunião do FOCEP do dia 28 de junho

Notícias 07-06-2021 Lilian Russo

Link para a reunião do FOCEP do dia 28 de junho

O FOCEP (Fórum Permanente dos Comitês de Ética e Profissionais em Pesquisa) convida todos interessados nos aspectos éticos e técnicos sobre a condução de pesquisa envolvendo seres humanos para participar de sua próxima reunião.

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Próxima reunião - 28 de junho

Notícias 31-05-2021 Lilian Russo

A próxima atividade do Focep será no dia 28 de junho.Horário: das 10h às 12hIremos abordar a Resolução 506/2016 :Processo de Acreditação de CEPsContaremos com a presença da Dra Susana Abe Miyahira (da CONEP).Esperamos por vocês!Em breve disponibilizaremos o link de acesso.Atividade gratuita. Comissão E...

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Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas Destaque

anvisalogoA Anvisa publicou, sexta-feira (11/9), dois guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas (BPC) referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos. O Guia nº 35 trata de inspeção em centros de ensaios clínicos e o Guia nº 36, de inspeção em patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPCs).

As inspeções em BPC têm como principais objetivos verificar a proteção dos direitos, segurança e bem-estar dos participantes de ensaios clínicos, o grau de adesão à legislação brasileira vigente e ao cumprimento das BPC e a qualidade e confiabilidade dos dados gerados nos

ensaios clínicos. Os guias, que têem o objetivo de harmonizar e orientar os envolvidos nos procedimentos para inspeção, assegurando um padrão unificado e a segurança de todas as partes envolvidas, descrevem como a Anvisa conduz inspeções em BPC em centros de ensaios clínicos, patrocinadores e ORPCs.

Os guias são destinados a todos que estão envolvidos com ensaios clínicos. Seus conteúdos foram elaborados com base no guia de Boas Práticas Clínicas do Conselho Internacional para Harmonização dos Requerimentos Técnicos de Medicamentos para uso humano (ICH), o E6 (R2). Os dois documentos estão vigentes desde a data de sua publicação e abertos à contribuição da sociedade até 11/03/2021. Após este período, as sugestões recebidas serão avaliadas e poderão subsidiar a revisão dos guias e a consequente publicação de novas versões dos documentos.

Acesse os guias na íntegra e os formulários de contribuição nos links: Guia nº 35 e Guia nº 36.

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