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Reunião do Focep - 29 de maio

Notícias 21-05-2019 Lilian Russo

A próxima reunião do FOCEP e do programa Ação InterCeps será no dia 29 de maio, na Câmara Municipal de São Paulo. O tema será: “Pontos críticos na elaboração do parecer consubstanciado” Esperamos por você! Horário: das 9:30 às 12h Evento gratuito e não há...

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Brasil é país 'fértil' e líder na América Latina em estudos clínicos

Notícias 15-05-2019 Lilian Russo

Brasil é país 'fértil' e líder na América Latina em estudos clínicos

Espalhados pelo Brasil e foco de investimento da indústria farmacêutica, centros de pesquisa de universidades têm se tornado terreno fértil para descobertas clínicas no combate a doenças raras e crônicas, como alguns tipos de câncer, e colocam o país na liderança desses estudos na América Latina.

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Tema da reunião do dia 29 de maio

Notícias 13-05-2019 Lilian Russo

A próxima reunião do FOCEP e do programa Ação InterCeps será no dia 29 de maio, na Câmara Municipal de São Paulo. O tema será: “Pontos críticos na elaboração do parecer consubstanciado” Esperamos por você! Horário: das 9:30 às 12h Evento gratuito e não há...

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Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos

Notícias 11-05-2019 Lilian Russo

Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos

A Anvisa participará, entre 1º e 6 de junho de 2019, da próxima reunião presencial do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos para Uso Humano (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use – ICH), em Amsterdã, na Holanda.

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Anvisa esclarece dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Notícias 10-05-2019 Lilian Russo

Anvisa esclarece dúvidas sobre arquivo mestre de planta

Para auxiliar as empresas fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos com relação ao peticionamento de Arquivo Mestre de Planta (AMP), também conhecido como Site Master File (SMF), foram reunidas aqui as dúvidas mais comuns e listadas as principais fontes de consulta, de acordo com o Edital de Chamamento 5, de 24 de abril de 2019.

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Ministério da Saúde anuncia incorporação de remédio de doença rara ao SUS

image spinrazaO Ministério da Saúde anunciou nesta quarta-feira (24) a incorporação do remédio Spinraza, usado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME), tipo 1, ao Sistema Único de Saúde. Segundo a pasta, a previsão é que o remédio esteja disponível em centros especializados em até 180 dias. A pasta estuda a incorporação do medicamento para os demais subtipos da doença através do modelo chamado de compartilhamento de risco.
No formato de compartilhamento de risco, o governo só paga pelo remédio

caso a saúde do paciente melhore. Segundo o Ministério da Saúde, este esquema é testado em 42 países atualmente.

Custos altos
Os gastos com o medicamento custam em média de R$ 1,3 milhão por ano por cada paciente. De acordo com o ministério, em 2018, 90 pacientes receberam o medicamento após entrarem na Justiça.

"Com a incorporação, que garante uma compra anual centralizada pelo Ministério da Saúde, o valor poderá ser negociado com a empresa fabricante do produto, baixando ainda mais os custos", diz o comunicado do Ministério da Saúde.

A atrofia
A Atrofia Muscular Espinhal (AME) é uma doença degenerativa que não tem cura. O corpo não consegue produzir corretamente uma proteína essencial para os neurônios motores. Com a morte destes neurônios, os pacientes perdem força muscular e perdem mobilidade e a capacidade de engolir e até mesmo respirar.

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