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Reunião do dia 20 de março

Notícias 20-03-2019 Lilian Russo

Reunião do dia 20 de março

Hoje, dia 20 de março, aconteceu mais uma reunião do Focep na Câmara Municipal de São Paulo. Foi apresentado um resumo das atividades da Semana de Divulgação e Informação da Pesquisa Clínica incluindo a exposição do Dr. Venâncio sobre futura norma de gradação de risco.

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Temas da reunião de amanhã, 20 de março

Notícias 19-03-2019 Lilian Russo

Temas da reunião de amanhã, 20 de março

Amanhã, quarta-feira,dia 20 de março, será nossa reunião do Focep, na Câmara Municipal de São Paulo. (Viaduto Jacareí, 100.) Os temas abordados serão:Resumo das atividades da Semana de Divulgação e Informação da Pesquisa Clínica incluindo a exposição do Dr. Venâncio so...

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Próxima reunião - 20 de março

Notícias 18-03-2019 Lilian Russo

Lembramos que a próxima reunião do FOCEP e do Programa Ação InterCeps será no dia 20 de março, quarta-feira, na Câmara Municipal de São Paulo. (Viaduto Jacareí, 100.) Esperamos por você! Horário: das 10h às 12h Evento gratuito e não há necessidade de fazer inscrição.

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XX Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica

Notícias 15-03-2019 Lilian Russo

Amanhã, dia 16 de março é o dia do nosso "XX Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica" Tema Central: “Pesquisa Clínica: de tudo o que mudou, o que mudou para o Brasil” ANVISA: Processos regulatórios da Pesquisa Clínica: pontos críticos, avanços e desafios futurosPesquisa Clínica co...

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Dia 13 de março -Pesquisa Clínica Veterinária

Notícias 13-03-2019 Lilian Russo

Dia 13 de março -Pesquisa Clínica Veterinária

Hoje, dando continuidade à Semana Municipal de Informação e Divulgação da Pesquisa Clínica, aconteceu o evento: "Pesquisa Clínica Veterinária", na Câmara Municipal de São Paulo.Contamos com a presença de:

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Produtos de uso tradicional terão regra específica

floraisOs produtos sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional para a saúde terão um regulamento específico da Anvisa. O objetivo é definir regras para produtos de terapias complementares e alternativas que hoje não têm seus critérios sanitários claramente definidos.
Até o momento, apenas os produtos da medicina tradicional chinesa têm algum tipo de previsão mais específica na legislação, já que em 2014 a Anvisa publicou a Resolução de Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC 21

, que previu o monitoramento desses produtos pelo prazo de três anos, sem especificar, contudo, critérios de registro ou notificação na Anvisa.

A decisão da Anvisa prevê a formação de um grupo de trabalho que terá 120 dias para apresentar uma proposta de regulamentação que contemple todos os produtos de uso tradicional para a saúde. Isso inclui a medicina tradicional chinesa, florais de Bach e outros produtos enquadrados no conceito em questão. Esse grupo será formado pelas áreas de Medicamentos, de Alimentos, de Monitoramento de Produtos e de Fiscalização Sanitária da Anvisa.

Como deve ser a regulamentação
De acordo com o voto do diretor de Regulação Sanitária da Anvisa, Renato Porto, as terapias complementares e tradicionais já são reconhecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Brasil, por meio da Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares do Ministério da Saúde.

O diretor indicou, ainda, que a nova regulamentação deve ser voltada para o estabelecimento de regras de composição, rotulagem e fabricação, entre outros quesitos, para que esses produtos possam ser comercializados, mas sem a necessidade de registro ou de outro tipo de autorização prévia. Dessa forma, o foco da nova regulamentação deve ser voltado para a fiscalização e o monitoramento dos produtos que estão no mercado.

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