- Escrito por Lilian Russo
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Anvisa publica manuais na área de ensaios clínicos
Já se encontram disponíveis na página da Anvisa manuais publicados pela GGMED na área de ensaios clínicos.
Dois deles são inéditos e outros estão na 2° edição. Encontre os manuais nos links abaixo:
Manual para Notificação de Eventos Adversos e Monitoramento de Segurança em ensaios clínicos
Manual de Relatório de Acompanhamento e Formulários de Início e Término de Ensaio Clínico
Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos
Manual para Submissão de DDCM e Dossiês Específicos de Ensaios Clínicos