Nota Técnica nº 118/2016

A Nota Técnica nº 118/2016 da Gerência Geral de Medicamentos – GGMED/ Anvisa apresenta esclarecimentos sobre estudos farmacocinéticos comparativos de Produtos Biológicos. Busca otimizar a avaliação clínica desses medicamentos e evitar a duplicidade de trabalho.

Encontra-se disponível no site da Anvisa tanto nas sessões de Pesquisa Clínica quanto na de Bioequivalência/Biodisponibilidade.

Pesquisa Clínica: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/Pesquisa+clinica

Bioequivalência/Biodisponibilidade: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/Anvisa+Portal/Anvisa/Inicio/Medicamentos/Assunto+de+Interesse/Bioequivalencia+e+Biodisponibilidade/Notas+Tecnicas+Instrucoes+Normativas