Membros Regulatórios criam entraves em pesquisas de medicamentos no Brasil

Em evento de lançamento da Aliança Pesquisa Clínica Brasil (associação que alia médicos, pacientes e indústria), realizado no dia 09 de abril de 2014, foram divulgados dados que indicam a consequência da enorme demora na aprovação de pesquisas clínicas por parte dos órgãos federais.

A Aliança foi criada com a intenção de fomentar as pesquisas no país e buscar soluções e inovações positivas na legislação que se refere ao tema "Pesquisa Clínica". O levantamento apresentado no evento mostra que o atraso na aprovação excluiu o Brasil de 112 estudos para novos medicamentos.

No Brasil, o prazo médio de aprovação de uma pesquisa sobre novos medicamentos é de aproximadamente um ano, enquanto em países como os Estados Unidos este tempo é de cerca de 60 dias. Vale lembrar que para um projeto ter início, o mesmo precisa ser aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa.

Em relação aos prazos extensos, Vitor Harada - membro do comitê gestor da Aliança - afirma que "Pelo tamanho da população e da economia, o Brasil costuma ser convidado para fazer parte dos grandes estudos, mas como a pesquisa tem de ser realizada ao mesmo tempo nos vários países participantes, nós acabamos perdendo o prazo pela demora dos órgãos reguladores e a nossa participação é cancelada". A ANVISA declara que vai apresentar proposta que visa melhorar os prazos atuais, e a CONEP não se manifestou.