Bem-vindos ao site do Focep!


 

Prev Next Page:

CONEP e análise de protocolos relacionados a Covid-19

Notícias 08-04-2020 Lilian Russo

A Conep é a comissão do CNS responsável pela análise ética dos projetos de pesquisa envolvendo seres humanos. Normalmente, os processos tramitam por meio da ferramenta online Plataforma Brasil, direcionados inicialmente a um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), antes de ser encaminhado para a comissão nacional. Ao todo, s&at...

Read more

Plataforma brasileira acelera registro para estudos sobre Covid-19

Notícias 31-03-2020 Lilian Russo

Plataforma brasileira acelera registro para estudos sobre Covid-19

A Fundação Oswaldo Cruz lançou, no dia 24 de março, um processo de aprovação expressa no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) para pesquisa clínica sobre COVID-19. O chamado fast track poderá reduzir o prazo de aprovação normal, de até algumas semanas, para menos de 48 horas. Cientist...

Read more

Momento dos profissionais de pesquisa clínica

Notícias 26-03-2020 Lilian Russo

Momento dos profissionais de pesquisa clínica

Nunca os profissionais que atuam com a elaboração e condução de ensaiosclínicos foram tão necessários, no entanto, precisamos garantir queinvestigadores/pesquisadores responsáveis, monitores, coordenadores de estudos edemais envolvidos nesse processo, incluindo os serviços de suporte e seusprofissionais, conhe&ccedi...

Read more

Cientistas brasileiros estão desenvolvendo vacina contra novo coronavírus

Notícias 16-03-2020 Lilian Russo

Cientistas brasileiros estão desenvolvendo vacina contra novo coronavírus

Pesquisadores do Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração (Incor) da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FM-USP) estão desenvolvendo uma vacina contra o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave, o Sars-CoV-2. Por meio de uma estratégia diferente das adotadas por indústrias far...

Read more

Comunicado SBPPC

Notícias 13-03-2020 Lilian Russo

ADIAMENTO DA SEMANA MUNICIPAL DE INFORMAÇÃO E DIVULGAÇÃO DA PESQUISA CLÍNICA E “XXI ENCONTRO NACIONAL DE PROFISSIONAIS EM PESQUISA CLINICA” DE 16 A 21 DE MARÇO A Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) informa que, em virtude do cenário atual e avanço do COVID-19, a nossa...

Read more

Momento dos profissionais de pesquisa clínica Destaque

invitarelogotipoNunca os profissionais que atuam com a elaboração e condução de ensaios
clínicos foram tão necessários, no entanto, precisamos garantir que
investigadores/pesquisadores responsáveis, monitores, coordenadores de estudos e
demais envolvidos nesse processo, incluindo os serviços de suporte e seus
profissionais, conheçam todos os processos metodológicos, éticos e regulatórios
envolvidos na condução de pesquisas clínicas.
Entender que assistência e pesquisa são coisas distintas é importante para que
não se crie expectativa demasiada na população, nem tampouco se conduzam
estudos sem os necessários requisitos normativos locais e internacionais. Todas as


pesquisas que envolvam seres humanos devem ser apreciadas por instâncias éticas
antes de serem iniciadas. Para pesquisas com medicamentos, apenas a análise ética
dos projetos não é suficiente, os projetos devem ser aprovados também pela ANVISA.
Mesmo sabendo que o momento é muito crítico e que medicamentos,
dispositivos e demais insumos possam ser registrados de forma rápida, o rigor
científico e atendimento as todos os preceitos de boas práticas clínicas devem ser
preservados, bem como a segurança e bem estar dos participantes de pesquisa.
Os profissionais de pesquisa clínica serão cada vez mais requisitados e aqueles
que tiverem conhecimento regulatório e ético, de boas práticas, de qualidade e de
gestão de pessoas devem ser de extrema importância para o país.
Vamos trabalhar juntos para que as fake news não se propaguem. Elaborem e
conduzam estudos robustos, com qualidade e com a certeza de que a pesquisa clínica
é fundamental, mas é primordial que ela garanta a liberação de produtos seguros e
eficazes para a população.

Fonte: Departamento Científico Invitare Pesquisa Clínica
23 de março de 2020

Deixe um comentário

Certifique-se de preencher os campos indicados com (*). Não é permitido código HTML.